Comprar fluticasona nasal

+

Aerosol nasal de fluticasona Fluticasona propionato de aerosol nasal está indicado para el tratamiento de los síntomas nasales de la rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 4 años en adelante. Fluticasona en spray nasal Dosis y Administración Administrar fluticasona propionato de spray nasal sólo por la ruta intranasal. Primer spray nasal de propionato de fluticasona antes de usarlo por primera vez o después de un período de no utilización (1 semana o más) agitando bien el contenido y la liberación de 6 aerosoles en el aire lejos de la cara. Agitar suavemente aerosol nasal de propionato de fluticasona antes de cada uso. Los pacientes deben usar fluticasona propionato de aerosol nasal a intervalos regulares desde su eficacia depende de su uso regular. El efecto máximo puede tardar varios días y los pacientes individuales experimentará un tiempo variable de aparición y diferente grado de alivio de los síntomas. adultos La dosis inicial recomendada en adultos es de 2 pulverizaciones (50 mcg de propionato de fluticasona cada uno) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 200 mcg). La misma dosis diaria total, 1 pulverización en cada fosa nasal se administra dos veces al día (por ejemplo, 8 a. m. y 8 p. m.) también es eficaz. Después de los primeros días, los pacientes pueden ser capaces de reducir su dosis de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día para el tratamiento de mantenimiento. Las dosis diarias totales máximas no deben exceder de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal (dosis total, 200 mcg / día). No hay evidencia de que exceda de la dosis recomendada es más eficaz. Adolescentes y niños (de 4 años y mayores) La dosis inicial recomendada en adolescentes y niños, con edades entre 4 años y más es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 100 mcg). Pacientes que no responden adecuadamente a 1 pulverización en cada fosa nasal pueden utilizar 2 pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día (dosis diaria total, 200 mcg). Una vez se consigue un control adecuado, la dosis debe reducirse a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. La dosis total diaria máxima no debe exceder de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal (200 mcg / día). No hay evidencia de que exceda de la dosis recomendada es más eficaz. Formas farmacéuticas y concentraciones Fluticasona propionato de aerosol nasal USP es una suspensión para pulverización nasal. Cada pulverización 100 mg proporciona 50 mcg de fluticasona propionato de la USP. Contraindicaciones Fluticasona propionato de aerosol nasal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus ingredientes [véase Advertencias y precauciones (5.3). Descripción (11)]. Advertencias y precauciones Efectos locales nasales Epistaxis. En los ensayos clínicos de 2 a 26 semanas y rsquo; duración, se observó epistaxis con más frecuencia en los pacientes tratados con el aerosol nasal de fluticasona propionato que los que recibieron placebo [véase Reacciones Adversas (6.1)]. La ulceración nasal. Se han reportado casos posteriores a la comercialización de ulceración nasal en los pacientes tratados con el aerosol nasal de propionato de fluticasona [véase Reacciones Adversas (6.2)]. La infección por Candida. En ensayos clínicos con propionato de fluticasona administrada por vía intranasal, se ha producido el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y de la faringe con Candida albicans. Cuando se desarrolla una infección tal, puede requerir tratamiento con terapia local adecuada y la interrupción del spray nasal de propionato de fluticasona. Los pacientes que utilizan propionato de fluticasona en spray nasal durante varios meses o más deben ser examinados periódicamente para detectar la infección por Candida u otros signos de efectos adversos sobre la mucosa nasal. Perforación del tabique nasal. Se han reportado casos posteriores a la comercialización de perforación del tabique nasal en los pacientes tratados con el aerosol nasal de propionato de fluticasona [véase Reacciones Adversas (6.2)]. Curación de Heridas deteriorada. Debido al efecto inhibitorio de los corticosteroides sobre la cicatrización de heridas, los pacientes que han experimentado úlceras recientes nasales, cirugía nasal, o trauma nasal deberían evitar el uso de propionato de fluticasona aerosol nasal hasta que se produzca la curación. Glaucoma y cataratas El uso de corticosteroides inhalados intranasal y puede resultar en el desarrollo de glaucoma y / o cataratas. Por lo tanto, una estrecha vigilancia se justifica en pacientes con un cambio en la visión o con un historial de aumento de la presión intraocular, glaucoma, y ​​/ o cataratas. Las reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia Las reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis, angioedema, urticaria, dermatitis por contacto, y erupción cutánea) se han reportado después de la administración de aerosol nasal de propionato de fluticasona. Suspender el propionato de fluticasona aerosol nasal si se producen tales reacciones [véase Contraindicaciones (4)]. En raras ocasiones, las reacciones de hipersensibilidad inmediata puede ser posterior a la administración de aerosol nasal de propionato de fluticasona. La inmunosupresión Las personas que están usando medicamentos que suprimen el sistema inmune son más susceptibles a las infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso mortal en niños o adultos que usan corticosteroides susceptibles. En estos niños o adultos que no han tenido estas enfermedades o han sido inmunizados correctamente, debe tener una especial precaución para evitar la exposición. Cómo la dosis, vía y duración de la administración de corticosteroides afectan el riesgo de desarrollar una infección diseminada no se conoce. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si un paciente está expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si un paciente está expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular agrupada (IG) puede estar indicada. (Consulte la información de prescripción completa para VZIG e IG.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales puede ser considerado. Los corticosteroides intranasales deben usarse con precaución, en todo caso, en los pacientes con infecciones tuberculosas activas o inactivas de las vías respiratorias; fúngica sistémica, bacteriana, viral, o infecciones parasitarias; o herpes simple ocular. Hipercorticalismo y supresión adrenal Cuando los corticosteroides intranasales se utilizan en más alta que las dosis recomendadas o en individuos susceptibles en las dosis recomendadas, pueden aparecer efectos corticosteroides sistémicos, tales como hipercortisolismo y supresión adrenal. Si se producen estos cambios, la dosis del spray nasal de propionato de fluticasona debe interrumpirse lentamente en consonancia con los procedimientos aceptados para la interrupción del tratamiento con corticosteroides orales. La sustitución de un corticosteroide sistémico con un corticosteroide tópico puede ser acompañado por signos de insuficiencia adrenal. Además, algunos pacientes pueden experimentar síntomas de abstinencia de corticosteroides (por ejemplo, las articulaciones y / o dolor muscular, cansancio, depresión). Los pacientes previamente tratados durante períodos prolongados con corticosteroides sistémicos y transferidos a los corticosteroides tópicos deben ser controlados cuidadosamente por insuficiencia suprarrenal aguda en respuesta al estrés. En los pacientes que tienen asma u otras condiciones clínicas que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos a largo plazo, el descenso rápido de las dosis de corticosteroides sistémicos pueden causar una exacerbación grave de sus síntomas. Interacción con otros medicamentos con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 El uso de inhibidores fuertes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina, conivaptán, lopinavir, nefazodona, voriconazol) con el aerosol nasal de propionato de fluticasona no es recomendable porque aumento de los efectos adversos sistémicos de los corticoesteroides pueden ocurrir [véase Interacciones farmacológicas (7.1), Farmacología clínica (12.3)]. Efecto sobre el Crecimiento Los corticosteroides intranasales pueden causar una reducción en la velocidad de crecimiento cuando se administra a pacientes pediátricos [véase Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Controlar el crecimiento de rutina de los pacientes pediátricos que recibieron propionato de fluticasona en spray nasal. Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides intranasales, incluyendo aerosol nasal de fluticasona propionato, titular cada paciente y rsquo; s dosis a la dosis más baja que controla efectivamente su / sus síntomas [ver Dosis y Administración (2), Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Reacciones adversas el uso de corticosteroides sistémicos y locales puede dar como resultado lo siguiente: Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. En los ensayos clínicos controlados de Estados Unidos, más de 3.300 pacientes con rinitis alérgica y no alérgica recibieron tratamiento con propionato de fluticasona intranasal. En general, las reacciones adversas en los ensayos clínicos se han asociado principalmente con la irritación de las mucosas nasales, y las reacciones adversas fueron reportadas con aproximadamente la misma frecuencia por los sujetos tratados con placebo. Menos del 2% de los pacientes en los ensayos clínicos interrumpidas debido a las reacciones adversas; esta tasa fue similar para placebo vehículo y comparadores activos. Los datos de seguridad descritas a continuación se basan en 7 ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes con rinitis alérgica. Los 7 ensayos incluyeron 536 sujetos (57 mujeres y 108 niños de entre 4 a 11 años, 137 mujeres y 234 varones adolescentes y adultos) tratados con fluticasona nasal propionato de aerosol de 200 mcg una vez al día durante 2 a 4 semanas y 2 de ensayos clínicos controlados con placebo, el cual incluido 246 sujetos (119 mujeres y 127 varones adolescentes y adultos) tratados con fluticasona propionato nasal rociar 200 mcg una vez al día durante 6 meses (Tabla 1). También se incluyen en la Tabla 1 son las reacciones adversas de 2 ensayos en los que 167 niños (45 niñas y 122 niños de entre 4 a 11 años) fueron tratados con fluticasona propionato de aerosol nasal de 100 mcg una vez al día durante 2 a 4 semanas. Tabla 1: Reacciones adversas con propionato de fluticasona aerosol nasal con & gt; 3% Incidencia y es más común que el placebo en sujetos & ge; 4 años con rinitis alérgica Otras reacciones adversas con el aerosol nasal de fluticasona propionato observados con una incidencia de menos de o igual a 3%, pero mayor o igual a 1% y más común que con placebo incluyen: sangre en el moco nasal, secreción nasal, dolor abdominal, diarrea, fiebre, síntomas gripales, molestias y dolores, mareos, y la bronquitis. La experiencia posterior a la comercialización Además de los eventos adversos informados en los ensayos clínicos, los siguientes eventos adversos han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de propionato de fluticasona intranasal. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de la información, o la conexión causal con propionato de fluticasona o una combinación de estos factores. Trastornos generales y el lugar de administración. Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, erupciones en la piel, edema de la cara y la lengua, prurito, urticaria, broncoespasmo, sibilancias, disnea, y las reacciones anafilácticas anafilaxia /, que en raras ocasiones fueron graves. Trastornos auditivos y laberínticos. Alteración o pérdida del sentido del gusto y / u olor y, rara vez, perforación del tabique nasal, úlcera nasal, dolor de garganta, irritación de la garganta y sequedad, tos, ronquera, y cambios en la voz. Trastornos oculares. La sequedad e irritación, conjuntivitis, visión borrosa, glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas. Los casos de supresión del crecimiento se ha informado de los corticosteroides intranasales, incluyendo aerosol nasal de propionato de fluticasona [véase Advertencias y precauciones (5.7)]. Interacciones con la drogas Inhibidores del citocromo P450 3A4 El propionato de fluticasona es un sustrato de CYP3A4. El uso de inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina, conivaptán, lopinavir, nefazodona, voriconazol) con el aerosol nasal de propionato de fluticasona no se recomienda debido a un aumento de los efectos adversos sistémicos de los corticoesteroides puede ocurrir. Ritonavir. Un ensayo de interacción fármaco con propionato de fluticasona en spray nasal acuoso en sujetos sanos ha demostrado que ritonavir (un potente inhibidor del CYP3A4) puede aumentar significativamente la exposición propionato de fluticasona en plasma, lo que reduce significativamente las concentraciones de cortisol sérico [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Durante el uso post-comercialización, se han notificado casos de interacciones clínicamente significativas en pacientes que reciben productos de propionato de fluticasona, incluyendo spray nasal de propionato de fluticasona, con ritonavir, lo que resulta en efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo Cushing y rsquo; el síndrome y supresión adrenal s. El ketoconazol. La coadministración de propionato inhalado por vía oral de fluticasona (1000 mcg) y ketoconazol (200 mg una vez al día) dio lugar a un aumento de 1,9 veces en la exposición propionato de fluticasona en plasma y una disminución de 45% en el área de cortisol en plasma bajo la curva (AUC), pero no tuvo efecto sobre la excreción urinaria de cortisol. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo Categoría C No hay estudios adecuados y bien controlados con spray nasal de propionato de fluticasona en mujeres embarazadas. Los corticosteroides se han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, propionato de fluticasona en spray nasal debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Se debe advertir a ponerse en contacto con sus médicos si se quedan embarazadas mientras está tomando fluticasona propionato de aerosol nasal. Los ratones y las ratas a dosis de propionato de fluticasona aproximadamente 1 y 4 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada intranasal diaria humana (MRHDID) para adultos (sobre una base de mg / m 2 en dosis subcutáneas maternos de 45 y 100 mcg / kg / día, respectivamente ) mostraron características de toxicidad fetal de compuestos de corticosteroides potentes, incluido el retraso del crecimiento embrionario, onfalocele, fisura palatina, y la osificación craneal retardado. No se observó teratogenicidad en ratas a dosis de hasta 3 veces el MRHDID (sobre una base de mg / m 2 en dosis de inhalación maternas hasta 68,7 mcg / kg / día). En conejos, se observó que la reducción de peso fetal y paladar hendido en una dosis de propionato de fluticasona aproximadamente 0,3 veces la MRHDID para adultos (sobre una base de mg / m 2 en una dosis subcutánea maternal de 4 mcg / kg / día). Sin embargo, no se observaron efectos teratogénicos a dosis de propionato de fluticasona hasta aproximadamente 20 veces la MRHDID para adultos (sobre una base de mg / m 2 a una dosis oral materna hasta 300 mcg / kg / día). No propionato de fluticasona se detectó en el plasma en este estudio, consistente con la baja biodisponibilidad establecido tras la administración oral [ver Farmacología clínica (12.3)]. El propionato de fluticasona cruzó la placenta después de la administración subcutánea a ratones y ratas y conejos a la administración oral. La experiencia con corticosteroides orales desde su introducción en el farmacológico, a diferencia fisiológica, las dosis sugiere que los roedores son más propensos a los efectos teratogénicos de corticosteroides que los humanos. Además, porque hay un aumento natural de la producción de corticosteroides durante el embarazo, mayoría de las mujeres requieren una dosis de corticosteroides exógenos inferior y muchos no necesitarán tratamiento con corticosteroides durante el embarazo. Hipoadrenalismo puede ocurrir en los bebés nacidos de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo. Estos niños deberán ser controlados cuidadosamente. Las madres lactantes No se sabe si el propionato de fluticasona se excreta en la leche materna humana. Sin embargo, otros corticosteroides se han detectado en la leche humana. La administración subcutánea a ratas lactantes de propionato de fluticasona tritiada a una dosis de aproximadamente 0,4 veces la MRHDID para adultos sobre una base de mg / m2 como resultado medible radiactividad en la leche. Dado que no existen datos de ensayos controlados sobre el uso de propionato de fluticasona por vía intranasal aerosol nasal por madres lactantes, se debe tener precaución cuando aerosol nasal de propionato de fluticasona se administra a una mujer lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de spray nasal de propionato de fluticasona en niños de 4 años o mayores se han establecido [véase Reacciones Adversas (6.1), Farmacología Clínica (12.3)]. Seiscientos cincuenta (650) sujetos con edades entre 4 y 11 años y 440 sujetos con edades entre 12 y 17 años fueron estudiados en ensayos clínicos de Estados Unidos con el aerosol nasal de propionato de fluticasona. La seguridad y eficacia de fluticasona propionato nasal aerosol en niños no han sido establecidas menores de 4 años. Efectos sobre el crecimiento. ensayos clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides intranasales pueden causar una reducción en la velocidad de crecimiento cuando se administra a pacientes pediátricos. Este efecto se observó en ausencia de evidencia de laboratorio de (HPA) la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal, lo que sugiere que la velocidad de crecimiento es un indicador más sensible de la exposición sistémica de corticosteroides en pacientes pediátricos que en algunas pruebas de uso general de la función del eje HPA. Los efectos a largo plazo de esta reducción en la velocidad de crecimiento asociada con corticosteroides intranasales, incluyendo el impacto sobre la estatura adulta final, son desconocidos. El potencial para y ldquo; ponerse al día y rdquo; el crecimiento tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides intranasales no se ha estudiado adecuadamente. El crecimiento de los pacientes pediátricos que reciben corticosteroides intranasales, incluyendo propionato de fluticasona en spray nasal, deben ser controlados de forma rutinaria (por ejemplo a través de estadiometría). Los potenciales efectos sobre el crecimiento de un tratamiento prolongado deben sopesarse frente a los beneficios clínicos obtenidos y los riesgos asociados con las terapias alternativas. Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides intranasales, incluyendo spray nasal de propionato de fluticasona, cada paciente y rsquo; s dosis debe ajustarse a la dosis más baja que controla efectivamente su / sus síntomas. Un ensayo controlado con placebo de 1 año se llevó a cabo en 150 pacientes pediátricos (edad de 3 a 9 años) para evaluar el efecto de aerosol nasal de propionato de fluticasona (dosis única diaria de 200 mcg) en la velocidad de crecimiento. De la población primaria recibir aerosol nasal de propionato de fluticasona (n = 56) y placebo (n = 52), la estimación puntual de la velocidad de crecimiento con el aerosol nasal de propionato de fluticasona fue de 0,14 cm / año menor que el placebo (IC del 95%: -0.54, 0.27 cm / año). Por lo tanto, no se observó ningún efecto estadísticamente significativo sobre el crecimiento en comparación con el placebo. No se observó ninguna evidencia de cambios clínicamente relevantes en la función del eje HPA o la densidad mineral ósea según la evaluación de 12 horas la excreción urinaria de cortisol y la absorciometría dual de rayos X, respectivamente. El potencial de spray nasal de propionato de fluticasona para causar la supresión del crecimiento en pacientes susceptibles o cuando se administra en más alta que las dosis recomendadas no se puede descartar. uso geriátrico Un número limitado de sujetos de 65 años de edad (n = 129) o 75 años de edad (n = 11) han sido tratados con el aerosol nasal de fluticasona propionato en ensayos clínicos. Mientras que el número de sujetos es demasiado pequeño para permitir un análisis por separado de la eficacia y la seguridad, las reacciones adversas reportadas en esta población fueron similares a los reportados por los pacientes más jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Deterioro hepático ensayos farmacocinéticos formales utilizando propionato de fluticasona en spray nasal no se han realizado en sujetos con insuficiencia hepática. Desde el propionato de fluticasona se aclaró predominantemente por metabolismo hepático, insuficiencia hepática puede conducir a la acumulación de propionato de fluticasona en el plasma. Por lo tanto, los pacientes con enfermedad hepática deben ser estrechamente monitorizados. Insuficiencia renal ensayos farmacocinéticos formales utilizando propionato de fluticasona en spray nasal no se han realizado en sujetos con insuficiencia renal. La sobredosis sobredosis crónica puede dar lugar a signos / síntomas de hipercorticalismo [véase Advertencias y precauciones (5.5)]. La administración intranasal de 2 mg (10 veces la dosis recomendada) de propionato de fluticasona dos veces al día durante 7 días se administró a voluntarios humanos sanos. Los eventos adversos reportados con propionato de fluticasona fueron similares a placebo, y no se observaron anormalidades clínicamente significativas en las pruebas de seguridad de laboratorio. Las dosis orales de hasta 16 mg se han estudiado en voluntarios humanos sin efectos tóxicos agudos reportados. Repetir las dosis orales de hasta 80 mg al día durante 10 días en voluntarios y repetir las dosis orales de hasta 10 mg al día durante 14 días en los pacientes fueron bien toleradas. Las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada, y la incidencia fue similar en los grupos de tratamiento activo y placebo. La sobredosis aguda con esta forma de dosificación es poco probable ya que una botella de spray nasal de propionato de fluticasona contiene aproximadamente 8 mg de propionato de fluticasona. Fluticasona en spray nasal Descripción El componente activo de fluticasona propionato nasal rociar USP es propionato de fluticasona USP, un corticosteroide tiene el nombre químico de S - (fluorometil) 6 y alfa;, 9 - difluoro - 11 y beta; - 17 - dihidroxi - 16 y alfa; - Metil - 3 - oxoandrosta - 1,4 - dieno - 17 y beta; - Carbotioato, 17-propionato y la siguiente estructura química: El propionato de fluticasona es un polvo blanco a blanquecino con un peso molecular de 500,6 y la fórmula molecular es C 25 H 31 F 3 O 5 S. Es prácticamente insoluble en agua, libremente soluble en sulfóxido de dimetilo y dimetilformamida, y ligeramente soluble en metanol y 95% de etanol. Fluticasona propionato de aerosol nasal, 50 mcg es una suspensión acuosa de propionato de fluticasona microfino para la administración tópica a la mucosa nasal por medio de una bomba dosificadora de pulverización, atomización. Propionato de fluticasona aerosol nasal también contiene 0,02% w / w cloruro de benzalconio, dextrosa, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, 0,25% w / w alcohol feniletílico y polisorbato 80 y tiene un pH entre 5 y 7. Después de cebado inicial, cada accionamiento entrega 50 mcg de propionato de fluticasona en 100 mg de la formulación a través del adaptador nasal. Fluticasona Nasal Spray - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El propionato de fluticasona es un sintético, corticosteroides trifluorado con actividad anti-inflamatoria. El propionato de fluticasona se ha demostrado in vitro para exhibir una afinidad de unión por el receptor de glucocorticoides humano que es 18 veces mayor que la de la dexametasona, casi dos veces la de beclometasona-17-monopropionato (BMP), el metabolito activo de dipropionato de beclometasona, y más de 3 veces que de budesonida. Los datos del ensayo de vasoconstrictor McKenzie en el hombre son consistentes con estos resultados. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. El mecanismo preciso por el que el propionato de fluticasona afecta a los síntomas de rinitis no es conocida. Los corticosteroides se han demostrado tener una amplia gama de efectos sobre múltiples tipos de células (por ejemplo células mástil, eosinófilos, neutrófilos, macrófagos, linfocitos) y mediadores (por ejemplo, histamina, eicosanoides, leucotrienos, citocinas) que participan en la inflamación. En 7 ensayos en adultos, propionato de fluticasona en spray nasal se redujo los eosinófilos en la mucosa nasal en el 66% de los pacientes (35% para el placebo) y basófilos en el 39% de los pacientes (28% para el placebo). La relación directa de estos hallazgos para alivio de los síntomas a largo plazo no se conoce. farmacodinámica Efecto eje HPA. Se evaluaron los posibles efectos sistémicos de fluticasona propionato de spray nasal en el eje HPA. Propionato de fluticasona en spray nasal da como 200 mcg una vez al día o 400 mcg dos veces al día se comparó con placebo o prednisona oral 7.5 o 15 mg administrados por la mañana. Propionato de fluticasona aerosol nasal, ya sea en dosis durante 4 semanas no afectó a la respuesta a la estimulación adrenal cosyntropin 6 horas, mientras que las dos dosis de prednisona oral redujo significativamente la respuesta a cosyntropin. Electrofisiología Cardíaca. Un estudio diseñado específicamente para evaluar el efecto de pulverización nasal de propionato de fluticasona en el intervalo QT no se ha realizado. farmacocinética La actividad de fluticasona propionato de pulverización nasal se debe a el fármaco original, el propionato de fluticasona. Debido a la baja biodisponibilidad por vía intranasal, se obtuvo la mayoría de los datos farmacocinéticos a través de otras vías de administración. Absorción. cálculos indirectos indicar que el propionato de fluticasona entregado por la ruta intranasal tiene una biodisponibilidad absoluta promedio de menos de 2%. Los ensayos que utilizaron la administración oral de fármaco marcado y no marcado han demostrado que la biodisponibilidad sistémica oral de propionato de fluticasona es insignificante (& lt; 1%), debido principalmente a la absorción incompleta y el metabolismo presistémico en el intestino y el hígado. Después del tratamiento intranasal de los pacientes con rinitis durante 3 semanas, las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona estaban por encima del nivel de detección (50 pg / ml) sólo cuando se superaron las dosis recomendadas y sólo en muestras ocasionales en los niveles plasmáticos bajos. Distribución. Después de la administración intravenosa, la fase de disposición inicial para el propionato de fluticasona fue rápida y consistente con su solubilidad y el tejido de alta unión a lípidos. El volumen de distribución promedio de 4,2 l / kg. El porcentaje de propionato de fluticasona a las proteínas plasmáticas humanas promedio de 99%. El propionato de fluticasona es débilmente y unida reversiblemente a los eritrocitos y no está vinculada de manera significativa a transcortin humano. Eliminación. Después de la dosificación intravenosa, propionato de fluticasona mostró una cinética poliexponenciales y tenía una media de eliminación terminal de vida de aproximadamente 7,8 horas. La depuración de la sangre total de propionato de fluticasona es alta (promedio: 1.093 ml / min), con un aclaramiento renal inferior al 0,02% del total. Metabolismo. El único metabolito circulante detectado en el hombre es el 17 y beta; derivado de ácido carboxílico de propionato de fluticasona, que se forma a través de la vía de CYP3A4. Este metabolito tiene menos afinidad (aproximadamente 1 / 2.000) que el fármaco original para el receptor de glucocorticoides de citosol de pulmón humano in vitro y la actividad farmacológica insignificante en estudios con animales. Otros metabolitos detectados in vitro utilizando células de hepatoma humano en cultivo no se han detectado en el hombre. Excreción: Menos de 5% de una dosis oral radiomarcado se excreta en la orina en forma de metabolitos, y el resto se excreta en las heces como fármaco original y metabolitos. Poblaciones especiales. spray nasal de propionato de fluticasona no fue estudiado en ningún poblaciones especiales, y se han obtenido datos farmacocinéticos específicos de género. Interacciones con la drogas. Inhibidores del citocromo P450 3A4. Ritonavir. El propionato de fluticasona es un sustrato de CYP3A4. La coadministración de propionato de fluticasona y la fuerte inhibidor de CYP3A4, ritonavir, no se recomienda en base a una dosis múltiple, cruce ensayo de interacción fármaco en 18 sujetos sanos. Propionato de fluticasona en spray nasal acuoso (200 mcg una vez al día) se administró junto durante 7 días con ritonavir (100 mg dos veces al día). las concentraciones de propionato de fluticasona en plasma después de propionato de fluticasona nasal acuosa rociar solo eran indetectables (& lt; 10 pg / ml) en la mayoría de los sujetos, y cuando las concentraciones eran detectables, los niveles máximos (C max) con un promedio de 11,9 pg / ml (rango: 10.8 a la 14.1 pg / ml) y AUC (0- y tau;) con un promedio de 8.43 pg & bull; h / ml (rango: 4.2 a la el 18,8 pg & bull; h / ml). Fluticasona propionato de Cmax y AUC (0- y tau;) aumentaron a 318 pg / ml (rango de 110 a 648 pg / ml) y 3,102.6 PG & bull; h / ml (rango: 1,207.1 a 5,662.0 PG & bull; h / ml), respectivamente, después de la coadministración de ritonavir con propionato de fluticasona aerosol nasal acuosa. Este aumento significativo de la exposición propionato de fluticasona en plasma resultó en una disminución significativa (86%) en el AUC de cortisol en suero. El ketoconazol. La coadministración de propionato inhalado por vía oral de fluticasona (1000 mcg) y ketoconazol (200 mg una vez al día) dio lugar a un aumento de 1,9 veces en la exposición propionato de fluticasona en plasma y una disminución de 45% en el AUC de cortisol en plasma, pero no tuvo efecto sobre la excreción urinaria de cortisol. Eritromicina. En un estudio de interacción farmacológica de dosis múltiples, la coadministración de propionato de fluticasona inhalado por vía oral (500 mcg dos veces al día) y eritromicina (333 mg 3 veces al día) no afectó a la farmacocinética de propionato de fluticasona. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad El propionato de fluticasona no mostró potencial tumorigénico en ratones a dosis orales de hasta 1.000 mcg / kg (aproximadamente 20 veces la MRHDID en adultos y aproximadamente 10 veces el MRHDID en los niños sobre una base de mcg / m2) durante 78 semanas o en ratas a dosis de inhalación hasta 57 mcg / kg (aproximadamente 2 veces la MRHDID en adultos y aproximadamente equivalente a la MRHDID en niños en una base mcg / m 2) durante 104 semanas. El propionato de fluticasona no indujo mutación genética en células procariotas o eucariotas in vitro. Ningún efecto clastogénico significativa se observó en los linfocitos periféricos humanos cultivados in vitro o en el ensayo de micronúcleos de ratón. No se observó ninguna evidencia de deterioro de la fertilidad en ratas macho y hembra a dosis subcutáneas de hasta 50 mcg / kg (aproximadamente 2 veces el MRHDID en adultos en un mcg / m2). peso de la próstata se redujo de manera significativa a una dosis subcutánea de 50 mcg / kg. Estudios clínicos Rinitis no alérgica perenne. Tres de doble ciego, de grupos paralelos, los ensayos aleatorios controlados con placebo, el vehículo se llevaron a cabo en 1.191 sujetos para investigar el uso regular de spray nasal de propionato de fluticasona en sujetos con rinitis alérgica perenne. Estos ensayos evaluaron el total de las puntuaciones de síntomas nasales sujetos calificados (TNSS) que incluyeron la obstrucción nasal, goteo post-nasal, rinorrea en los sujetos tratados durante 28 días de tratamiento doble ciego y en 1 de los 3 ensayos de 6 meses de tratamiento abierto. Dos de estos ensayos demostraron que los pacientes tratados con el aerosol nasal de propionato de fluticasona (100 mcg dos veces al día) mostraron una disminución estadísticamente significativa en TNSS comparación con los sujetos tratados con vehículo. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación El propionato de fluticasona aerosol nasal de la USP, 50 mcg se suministra en frascos de vidrio ámbar equipado con una bomba dosificadora blanca de atomización, el adaptador nasal blanco equipado con un tapón de polvo de plástico transparente, y un clip verde de seguridad, en una caja de un (NDC 0054-3270 -99) con etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (ver Instrucciones de uso para el paciente correcto accionamiento del dispositivo). Cada botella contiene un peso neto de llenado de 16 g, y proporcionará 120 aplicaciones. Cada accionamiento suministra 50 mcg de propionato de fluticasona en 100 mg de la formulación a través del adaptador nasal. La cantidad correcta de medicamento en cada pulverización no se puede asegurar después de 120 aplicaciones a pesar de que la botella no está completamente vacío. La botella debe desecharse cuando se ha de usar el número de actuaciones. Almacenar entre 4 y grado; y 30 y grado; C (39 y grado, y 86 y el grado; F). Información para asesorar al paciente Aconsejar al paciente que lea la etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (Información del paciente e instrucciones de uso). Efectos locales nasales. Informar a los pacientes que el tratamiento con propionato de fluticasona en spray nasal puede conducir a reacciones adversas, que incluyen epistaxis y ulceración nasal. La infección por cándida también puede ocurrir con el tratamiento con propionato de fluticasona aerosol nasal. Además, fluticasona propionato de pulverización nasal se ha asociado con la perforación septal nasal y alteración de la cicatrización de la herida. Los pacientes que han experimentado úlceras nasales recientes, cirugía nasal, o traumatismo nasal no debe usar el propionato de fluticasona en spray nasal hasta su curación [ver Advertencias y precauciones (5.1)]. Glaucoma y cataratas. Informar a los pacientes que el glaucoma y las cataratas se asocian con nasal y el uso de corticosteroides inhalados. Aconsejar a los pacientes que notifiquen a sus proveedores de atención médica si se nota un cambio en la visión mientras que usa el aerosol nasal de propionato de fluticasona [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia. Informar a los pacientes que las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, angioedema, urticaria, dermatitis por contacto, y erupción cutánea, pueden ocurrir después de la administración de aerosol nasal de propionato de fluticasona. Si se producen tales reacciones, los pacientes deben suspender el uso de fluticasona propionato de aerosol nasal [véase Advertencias y precauciones (5.3)]. Inmunosupresión. Advertir a los pacientes que están en dosis inmunosupresoras de corticosteroides para evitar la exposición a la varicela o el sarampión y si están expuestos a consultar con su proveedor de atención médica sin demora. Informar a los pacientes de potencial empeoramiento de la tuberculosis existentes; fúngicas, bacterianas, virales, parasitarias o infecciones; o herpes simple ocular [véase Advertencias y precauciones (5.4)]. Reducción de la velocidad de crecimiento. Aconsejar a los padres que fluticasona propionato de spray nasal puede causar una reducción en la velocidad de crecimiento cuando se administra a pacientes pediátricos. Los médicos deben seguir de cerca el crecimiento de los niños y adolescentes que toman corticosteroides por cualquier vía [véase Advertencias y Precauciones (5.7), Uso Pediátrico (8.4)]. El uso diario para el mejor efecto. Informar a los pacientes que deben utilizar fluticasona propionato de spray nasal sobre una base regular. Propionato de fluticasona en spray nasal, al igual que otros corticosteroides, no tiene un efecto inmediato en los síntomas de rinitis. El máximo beneficio no puede ser alcanzado por varios días. Los pacientes no deben aumentar la dosis prescrita, sino que deben ponerse en contacto con sus proveedores de atención médica si los síntomas no mejoran o si la condición empeora. Mantenga el chorro Fuera de ojos y boca. Informar a los pacientes para evitar la pulverización de propionato de fluticasona en spray nasal en sus ojos y la boca. Distr. por: West-Ward Eatontown, NJ 07724 Revisada en marzo el año 2016 Información del paciente El propionato de fluticasona aerosol nasal de la USP, 50 mcg Es posible que haya nueva información. a continuación una lista completa de los ingredientes. Informe a su médico acerca de todas sus condiciones de salud, incluso si: &toro; &toro; &toro; &toro; a continuación una lista completa de los ingredientes. &toro; &toro; &toro; &toro; si está embarazada o planea quedar embarazada. &toro; en período de lactancia o un plan para amamantar. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Esto puede causar efectos secundarios graves. En especial, informe a su proveedor de atención médica si toma medicamentos antifúngicos o anti-VIH. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar su profesional de la salud y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. &toro; No pulverizar en los ojos o la boca. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; sangrado de la nariz. &toro; &toro; &toro; cicatrización lenta de las heridas. &toro; &toro; erupción & bull; fiebre & bull; &toro; dolor de cabeza & bull; Consulte con su médico o farmacéutico para obtener más información. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. &toro; Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Instrucciones de uso &toro; &toro; &toro; La bomba ya está lista para su uso. Evite rociar en los ojos. &toro; &toro; Distr. por: West-Ward Eatontown, NJ 07724 Revisada en marzo el año 2016 PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL Aerosol nasal de fluticasona aerosol nasal de fluticasona se usa para aliviar los estornudos, escurrimiento nasal, congestión nasal, picazón o comezón en los ojos y lagrimeo, causados ​​por la fiebre del heno u otras alergias (causada por una alergia al polen, moho, polvo o mascotas). fluticasona en spray nasal no debe usarse para el tratamiento de los síntomas (por ejemplo, estornudos, congestión nasal, nariz, picazón) causada por el resfriado común. Fluticasona pertenece a una clase de medicamentos llamados corticosteroides. Funciona mediante el bloqueo de la liberación de ciertas sustancias naturales que causan los síntomas de alergia. ¿Cómo se debe usar este medicamento? Fluticasona se presenta como una (con o sin receta) para rociar líquido en la nariz. aerosol nasal de fluticasona por lo general se rocía en cada fosa nasal una vez al día. Alternativamente, el aerosol nasal de fluticasona a veces se rocía en cada fosa nasal dos veces al día (por la mañana y por la noche) a una dosis más baja según lo recomendado por su médico. Si le está dando aerosol de fluticasona nasal a un niño, que comenzará el tratamiento con una dosis más baja del medicamento y aumentar la dosis si los síntomas del niño no mejoran. Disminuir la dosis cuando los síntomas del niño mejoran. Siga las instrucciones de su receta o la etiqueta del producto cuidadosamente y pregunte a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Utilizar fluticasona según lo indicado. Un adulto debe ayudar a los niños menores de 12 años de edad para usar fluticasona en spray nasal. Los niños menores de 4 años de edad no deben usar este medicamento. aerosol nasal de fluticasona es para utilizar solamente en la nariz. No se trague el spray nasal y tener cuidado de no rociar en los ojos o la boca. No comparta fluticasona aerosol nasal porque esto puede propagar los gérmenes. aerosol nasal de fluticasona controla los síntomas de la fiebre del heno o alergias, pero no cura estas condiciones. Sus síntomas probablemente no comenzarán a mejorar durante al menos 12 horas después del primer uso de fluticasona, pero puede tomar varios días o más antes de que sienta el beneficio total de fluticasona. Fluticasona funciona mejor cuando se usa regularmente. Utilizar fluticasona en un horario regular, a menos que su médico le ha indicado que use cuando sea necesario. spray nasal de fluticasona está diseñado para proporcionar un cierto número de aplicaciones. Después de que se ha utilizado el número marcado de los aerosoles, los aerosoles queda en la botella no pueden contener la cantidad correcta de medicamento. Usted debe mantener un registro del número de sprays que haya usado y desechar el frasco después de haber utilizado el número marcado de aerosoles incluso si todavía contiene algo de líquido. Agitar suavemente el frasco antes de cada uso. Retire la cubierta de polvo. Si está utilizando la bomba por primera vez, no lo haya utilizado durante una semana o más, o simplemente de haber limpiado la boquilla, debe preparar siguiendo los pasos 4 a 5 a continuación. Si está utilizando la bomba por primera vez, presione hacia abajo y soltar la bomba de seis veces. Si ha utilizado la bomba antes, pero no dentro de la semana pasada, presione hacia abajo y soltar la bomba hasta que vea una pulverización fina. Incline la cabeza ligeramente hacia adelante y poner cuidadosamente la punta del aplicador nasal en la otra fosa nasal. Asegúrese de mantener la botella en posición vertical. Mientras que usted está respirando, use sus dedos índice y medio para presionar con firmeza en el aplicador y liberar un aerosol. Repita los pasos 6 a 11 en el otro orificio nasal. Limpie el aplicador con un paño limpio y se cubre con la cubierta de polvo. Otros usos para este medicamento Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de usar el aerosol nasal de fluticasona, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la fluticasona, a otros medicamentos, oa cualquiera de los ingredientes en aerosol nasal de fluticasona. Compruebe la etiqueta del envase para obtener una lista de los ingredientes. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: un antifúngicos como ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); y un inhibidor de la proteasa del VIH como ritonavir (Norvir, en Kaletra). También informe a su médico o farmacéutico si está utilizando medicamentos esteroides como la dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos) para el asma, alergias, sarpullido, o una condición del ojo. Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. informe a su médico si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su médico. ¿Qué dieta especial debo seguir? A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Use la dosis pasada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No use una dosis doble para compensar la que uno perdido. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? fluticasona en spray nasal puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: dolor de cabeza náusea vómitos Diarrea mareo Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de usar el aerosol nasal de fluticasona y llame a su médico o recibir tratamiento médico de emergencia: problemas de la vista dolor severo en la cara secreción nasal espesa fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos y otros signos de infección silbido de la nariz urticaria erupción Comezón hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas ronquera dificultad para respirar o tragar sibilancias sensación de desmayo hemorragias nasales graves o frecuentes Consulte al médico de su hijo si el niño es de 4 a 11 años de edad y tiene que usar el aerosol de fluticasona nasal de venta libre durante más de 2 meses al año o si su niño tiene 12 años de edad o más y necesita usar el nasales de venta libre de fluticasona rocíe durante más de 6 meses al año. fluticasona en spray nasal puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis Si alguien ingiere fluticasona en spray nasal, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen los ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son los mismos que sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe ser comparable en fuerza y ​​la dosis a la marca original equivalente. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", a la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero se requiere que sea tienen el mismo ingrediente activo. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas para asegurarse de que son similares a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen los mismos ingredientes activos, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", a la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente equivalentes. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? En términos generales, los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca original, . Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Servicio de recordatorio de recarga Consiga un recordatorio amistoso antes de su receta se agote. Más información ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita. Más información Ahorrar en medicamentos para mascotas Navegar a través de nuestra selección de medicamentos para mascotas. Buscar Pet Meds Seguridad SSL de 256 bits compatible Números de teléfono Línea gratuita: 1-866-401-3784 Internacional: 1-647-258-6406 Los números de fax Línea gratuita: 1-866-405-3784 Internacional: 1-647-258-5432 Horas de operación De lunes a viernes. - 7 am a la medianoche (CST) Sábado - 8 am-6pm (CST) Domingo - 9:30 am a 6 pm (CST) Pharmacy Mundial 283 Danforth Ave Suite de 466 Toronto, ON, Canadá M4K 1N2 * Las devoluciones no aceptadas en esta dirección. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información. Copyright © 2002-2016 PharmacyRxWorld. com * Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños.