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Las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona: posible aumento del riesgo de coágulos de sangre [ACTUALIZADO 10-27-2011] FDA notificó a los profesionales sanitarios de la publicación del informe final del estudio financiado por la FDA que evalúa el riesgo de coágulos de sangre en las usuarias de anticonceptivos hormonales varios diferentes. El enlace se proporciona a continuación. FDA y rsquo; revisión de los resultados de este estudio, en concreto los resultados relacionados con las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona s, será presentado y discutido en la reunión conjunta del Comité de Fármacos de Salud Reproductiva Asesor y la seguridad de los medicamentos y el Comité Asesor de Gestión de Riesgos de diciembre 8, 2011. [ACTUALIZADO 09/26/2011] FDA aún no ha llegado a una conclusión, pero sigue preocupado, acerca del posible aumento del riesgo de coágulos de sangre con el uso de píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. La FDA ha concluido su examen de los dos 2011 estudios que evaluaron el riesgo de coágulos de sangre en las mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. La FDA continúa su revisión de un estudio financiado por la FDA independiente que evalúa el riesgo de coágulos de sangre en los usuarios de varios productos anticonceptivos hormonales diferentes (anticonceptivos). Los resultados preliminares del estudio financiado por la FDA sugieren un aumento de aproximadamente 1,5 veces en el riesgo de coágulos de sangre en las mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona en comparación con los usuarios de otros anticonceptivos hormonales. Dada la naturaleza contradictoria de los resultados de seis estudios que han evaluado este riesgo, así como los datos preliminares del estudio financiado por la FDA FDA ha programado una reunión conjunta del Comité de Fármacos de Salud Reproductiva Asesor y la seguridad de los medicamentos y el Comité Asesor de Gestión de Riesgos de 8 de diciembre de 2011 al discutir los riesgos y beneficios y específicamente el riesgo de coágulos de sangre de las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. AUDIENCIA: ginecólogo, Medicina Familiar, Paciente PROBLEMA: La FDA es consciente de dos estudios recientemente publicados que evaluaron el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. Los dos estudios publicados recientemente analizó si existe un mayor riesgo de coágulos de sangre en las mujeres que toman píldoras anticonceptivas que contienen la progestina drospirenona en comparación con las mujeres similares que toman píldoras anticonceptivas que contienen una progestina diferente llamada levonorgestrel. Estos dos nuevos estudios informaron que hay un mayor riesgo de TEV asociado con las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. Este riesgo se informó a ser de hasta 2 a 3 veces mayor que el riesgo de TEV asociado con el uso de píldoras que contienen levonorgestrel. Otros estudios no han informado de un aumento en el riesgo. La FDA está evaluando los resultados contradictorios de estos estudios y buscará la información en todos los disponibles actualmente para evaluar plenamente los riesgos y beneficios de las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. La FDA continuará comunicar cualquier nueva información de seguridad para el público en cuanto esté disponible. Lea la comunicación de seguridad de los medicamentos para obtener más información sobre estos estudios. FONDO . La drospirenona es un tipo de hormona sexual femenina llamada progestina. La mayoría de las píldoras anticonceptivas contienen dos tipos de hormonas - estrógeno y progestina. Las píldoras anticonceptivas actúan impidiendo la liberación de óvulos de los ovarios (ovulación) y cambiando el moco cervical y el revestimiento del útero para prevenir el embarazo. Marcas comerciales de producto que contienen drospirenona incluyen Yaz (genéricos y Gianvi Loryna), Yasmin (genéricos Ocella, Syeda y Zarah), Beyaz, y Safyral. RECOMENDACIÓN. Si su píldora anticonceptiva contiene drospirenona, no deje de tomarlo sin antes consultar con su profesional de la salud. Póngase en contacto con su profesional de atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de coágulos de sangre, incluyendo dolor persistente pierna, dolor severo en el pecho, o falta de aliento repentina. Si usted fuma y es mayor de 35 años de edad, usted no debe tomar anticonceptivos orales combinados, ya que aumentan el riesgo de que usted podría experimentar eventos cardiovasculares graves, incluyendo coágulos de sangre. Se anima a los profesionales sanitarios y los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la Información de Seguridad MedWatch de la FDA y adversa Programa de Notificación de sucesos: Completar y enviar el informe en línea: www. fda. gov/MedWatch/report. htm Descargar el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, a continuación, rellenar y enviar a la dirección indicada en el formulario de pre-tratado, o enviar por fax al 1-800-FDA-0178
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