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Cloridrato de metformina1 Meguanin 500: caixa contendo 30 comprimidos. Meguanin 850: caixa contendo 30 comprimidos. Comprimidos - Uso oral de la USO ADULTO Composição - Meguanin Cada comprimido Contém: Meguanin 500 Cloridrato de metformina1 500 mg Excipiente * c. s.p. 1 comprimido Meguanin 850 Cloridrato de metformina1 850 mg. Excipiente * c. s.p. 1 comprimido. * (Polivinilpirrolidona) Detalles del AO PACIENTE - Meguanin · MEGUANIN® é um Medicamento utilizado sin hacer tratamento diabetes2 párrafo controle da glicose sangüínea3 · O tratamento inicial do la diabetes tipo 24 (não - dependente de insulina5) deve dietético ser, acompanhado com o Aumento da Atividade Física.. Como un maioria dos diabéticos tipo 2 são Obesos, recomenda-se uma alimentação com reduzido teor calórico. Quando Estas são: medidas insuficientes, persistindo un hiperglicemia6, mesmo com a hacer diminuição peso corpóreo, é indicada una associação de Medicamentos párrafo controle da glicemia7. · Ser MEGUANIN® deve conservado em Lugar seco, fresco (entre 15 a 30 ° C) e protegido da Luz, na sua embalagem ATE originales o seu término de la USO. · O Número del lote, como datas más de Fabricação e validade estão carimbados ningún cartucho do produto. · No lo utilizan o Medicamento com prazo de validade vencido. · Para una administração correta de MEGUANIN®, leia Atentamente o elemento Instruções de Uso, contido na parte final de la bula desta. · MEGUANIN® não deve Ser utilizado por Pacientes alergicos a metformina1, com insuficiencia hepática renal8 ou, ou doenças cardíacas pulmonares, Infecções, desidratação9. · Durante o tratamento com MEGUANIN®, se desa - Evitar una ingestão de bebidas alcoólicas. . O USO de MEGUANIN® em crianças não é Recomendado. . O tratamento com MEGUANIN® deve Ser interrompido dois ou três dias los antes de cirurgias ou exames radiológicos contrastados, Como urografia10 excretora e angiografia11, devendo Ser reiniciado após o Paciente ter readquirido o controle da função renal12. . MEGUANIN® pode causar náusea13, vômito14, dor abdominal, gases de intestinais, diarréia15, diminuição hacer para abrir el apetito, metálico paladar. Geralmente, eses sintomas16 desaparecem Durante OS Primeiros dias de tratamento. . Se da houver Aumento frequencia respiratoria, dores musculares, malestar, soñolencia, interrompa O USO de MEGUANIN® e procure Orientação Médica imediatamente. . Durante o tratamento Prolongado com MEGUANIN® é necessaria una Realização, A Cada meses tres, de los testículos laboratoriais párrafo avaliação da glicose17, hemoglobina18 glicosilada, função renal12 e outros Componentes hacer sangue19. · MEGUANIN® somente deve Ser utilizado Durante un gravidez20 e amamentação21 com Orientação Médica. · Informe Médico ao un ocorrência de gravidez20 Durante o tratamento ou após o seu término. · Informe Médico Sobre ao os Medicamentos Que esta utilizando. · Obedeça una posologia indicada pelo medical field e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento. · Informe Médico imediatamente ao se ocorrerem reações indesejáveis. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Detalles del TÉCNICAS - Meguanin Un metformina1 é um Fármaco antidiabético pertencente à classe das biguanidas22. É Utilizada Principalmente hay tratamento do la diabetes tipo 2 mellitus23 (não insulino - dependente). Mecanismos de edad por Diversos periféricos, Aumentando un sensiblidade hacen Organismo a Ação insulínica, diminuindo un consideravelmente hiperglicemia6. Reduz una absorção intestinal de glicose17, inibe un Produção hepática de glicose17 correo, Principalmente, Aumenta un captação Periférica de glicose17. Un metformina1 reduz un hiperglicemia6 sem aumentar ¿una secreção de insulina5, não causando hipoglicemia24 ou hiperinsulinemia25. Não Possui Efeitos sobre a secreção de glucagon26, el cortisol, hormônio27 do Crescimento ou somatostatina. Devido à Ação anorexígena da metformina1, temperatura se Observado uma Redução do Peso em Pacientes Diabéticos Obesos. O elaboración Nivel Elevado de insulina5 sin plasma28 tem Sido associado com DIVERSOS fatores de Risco párrafo doenças cardiovasculares29. Pacientes Tratados com metformina1 mostram melhora em parametros Todos os glicêmicos (glicemia7 em jejum, glicemia7 posesión prandial e hemoglobina18 glicosilada), estabilização ou diminuição hacer peso corpóreo e Tendência un párrafo o melhorar Perfil lipídico30, quando os Principalmente Valores encontram-se Elevados. Un metformina1 é absorvida pelo gastrintestinal trato, sin Principalmente intestino delgado31. Apos una de administração oral de 500 mg de metformina1 un concentração plasmática Máxima é de 1,03 mcg / ml, alcançada em 2,7 horas. Un presença de Alimentos prolonga o tempo de absorção da metformina1. Muito pouco ligamento sí un proteínas32 plasmáticas e sua fração livre repre 90% sérica da concentração. Un biodisponibilidade Apos un administração de 500 mg de metformina1 é de approximately 50 al 60%. Un meia - Vida de eliminação sérica é de approximately 6,2 horas. É eliminada na forma inalterada, por medio de renal12, sem metabolização hepática. Un depuração renal12 é approximately 3,5 vezes maior que o aclaramiento de creatinina33, indicando Que un metformina1 é eliminada Principalmente por secreção tubular. Indicações - Meguanin MEGUANIN® é Indicado no tratamento hacer la diabetes tipo 2 mellitus23 (não insulino - dependente) Quando o tratamento dietético isolado tiver Sido Insuficiente. É especialmente Útil em Pacientes Obesos, nos quais un metformina1 frequentemente Provoca diminuição de peso. MEGUANIN® também é Indicado para Pacientes que não respondem a terapia com sulfoniluréias34. Una terapia Associada de metformina1 com sulfoniluréias34 pode ser Utilizada em Pacientes que não alcançam o controle glicémico com o la USO isolado dos Fármacos. Pacientes com em la diabetes tipo 1 mellitus23 que não estão adequadamente Controlados, MEGUANIN® também pode ser adicionado régimen ao Terapêutico párrafo melhorar o controle glicémico e Diminuir una dosis diária de insulina5. Pacientes com la diabetes tipo 1 mellitus23 Devem insulina5 Receber, o tratamento isolado com metformina1 é contradicción Indicado. CONTRA-indicações - Meguanin Em Casos de hipersensibilidade a metformina1 ou un qualquer Componente da la fórmula. Em situações Clínicas Como insuficiencia renal8 (creatinina33 maior ou Igual a 1,5 mg / dl35), insuficiencia hepática36 tumba, acidose37 láctica, insuficiencia cardíaca congestiva38, infarto hacer miocárdio39, DOENCAS pulmonares Crônicas, cirurgia, septicemia, desidratação9, hipoxemia, alcoolismo agudo40 ou crônico41. Complicações agudas hacen diabetes2, Como acidose37 metabólica, diabética42 cetoacidose, coma43 hiper - osmolar hiperglicêmico, infecção44, gangrena45. Qualquer outra condição Que predisponha a acidose37 láctica. O USO isolado de metformina1 sin diabetes tipo 1 e mellitus23 contradicción Indicado. Neste Caso, os patients Devem Receber insulina5. Un Ser Associada metformina1 pode a insulina5 párrafo melhora hacer glicémico controle. PRECAUÇÕES - Meguanin Una terapia com metformina1 deve Ser interrompida dois ou três dias los antes de cirurgias ou exames radiológicos contrastados, Como urografia10 excretora e angiografia11, devendo Ser reiniciada após o Paciente ter readquirido o controle da função renal12. Pacientes com em Quadro Clínico de acidose37 metabólica sem Evidencias de cetoacidose, se desa - suspeitar de acidose37 láctica. Neste Caso, desa-se liga imediatamente USO da metformina1 e encaminhar o Paciente para o tratamento em hospitalar régimen suportivo e intensivo, voltado párrafo correção de disturbios metabólicos e hidroeletrolíticos secundários. Recomenda - se una monitorização, sin anual Mínimo, da função renal12 nos patients em tratamento Prolongado com metformina1 devido un eliminação hacer Fármaco ocorrer quase Completamente por vía renal12. Pode ocorrer diminuição na absorção da vitamina46 B12 nos patients em tratamento Prolongado com metformina1. Portanto, recomenda - se avaliação periódica dos níveis desta vitamina46 e suplementação, se necessário. Un metformina1 quando não Utilizada isoladamente causa hipoglicemia24, porém quando em terapia combinada47 com ou sulfoniluréia insulina5, o de elaboración Nivel de glicose sangüínea48 deve Ser monitorizado. Recomenda - se una medição (leitura FITAS com visuales reagentes) Diária da glicose sangüínea3. Un avaliação de laboratorio da hemoglobina18 glicosilada deve Ser Realizada A Cada três meses consecutivos de tratamento. Un metformina1 é Eficaz sin hiperglicêmico controle em Pacientes diabéticos, mas não reduz un glicemia7 em Pacientes diabéticos não-. Insuficiencia renal8 e / ou hepática: o la USO de metformina1 em Pacientes com insuficiencia renal8 (creatinina33 maior ou igual a 1,5 mg / dl35) ou insuficiencia hepática36 tumba é contradicción Indicado devido Estas Condições predisporem un elevação hacer de elaboración Nivel de lactato e conseqüentes complicações da acidose37 láctica. Gravidez20 e lactação49: estudos realizados com animais metformina1 em não demonstraram potencial teratogênico50. No entanto, não há Como estudos Clínicos adequados com un Utilização hacer Fármaco na gestação humana, un metformina1 somente deve Ser administrada Durante un gravidez20 se os Benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto. O tratamento deve Ser Realizado sollozo criteriosa avaliação e estrito Acompanhamento medical field. Não é conhecido se una metformina1 é eliminada sin leite materno. Un administração deve Ser cautelosa e sob Orientação Médica Quando a metformina1 para Utilizada Durante un lactação49. Pediatria: não this estabelecida un segurança e un Eficacia hacer Da USO Crianças metformina1 em. Idosos: Pacientes com função renal12 correo hepática Normais Devem Seguir a posologia indicada Para Adultos. Pacientes com idade avançada não Devem Como utilizar una dosis diária Máxima de metformina1 devido a um possível funcionamento renal12 diminuído. REAÇÕES ADVERSAS - Meguanin MEGUANIN® é um Fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência51 de Efeitos colaterais. Geralmente, os Efeitos adversos leves e são transitorios não causando un SUSPENSÃO da terapia. Os Efeitos adversos observados frequentemente são náusea13, vômito14, dor abdominal, flatulencia, diarréia15, anorexia52, diminuição hacer corpóreo pesos, metálico paladar. Estes sintomas16 podem Ser minimizados iniciando - se o tratamento com uma dosis Baixa de metformina1, administrada during como refeições, e Aumento gradual da dosis diária. Foram relatados Casos de diminuição hacer nível plasmático de vitamina46 B12 correo ácido fólico Durante un com metformina1 terapia Prolongada. Raros Casos de acidose37 láctica forma Associados com o la USO de metformina1, porém, un quase totalidade dos relatos envolviam patients com contradicción indicações ao tratamento ou com ingestão de dosis elevadas hacen Fármaco. Interações MEDICAMENTOSAS - Meguanin Amilorida, cimetidina, digoxina, furosemida, nifedipina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetropima, vancomicina: un administração concomitante Eleva un concentração plasmática da metformina1.Varfarina e outros anticoagulantes cumarínicos: un administração Associada com metformina1 pode Diminuir un concentração plasmática hacer anticoagulante53. Pode ser dosis necessário fit da DOS Fármacos. Barbitúricos, fenotiazínicos, salicilatos, bebidas alcoólicas: podem potencializar o Risco de acidose37 láctica, quando utilizados com metformina1. Corticosteroides, anovulatórios, sulfoniluréias34, insulina5: un administração Associada com metformina1 pode Alterar os níveis glicêmicos. Pode ser necessario O AJUSTE dosis da DOS Fármacos. Meios de contrastes iodados: un Utilização parenteral de meios de contrastes iodados podem levar a insuficiencia renal8 aguda, una qual tem Sido Associada com acidose37 láctica em em Pacientes USO de metformina1. Portanto, una terapia com metformina1 deve Ser interrompida dois ou três dias los antes de cirurgias ou exames radiológicos contrastados, Como urografia10 excretora e angiografia11, devendo Ser reiniciada após o Paciente ter readquirido o controle da função renal12. POSOLOGIA E ADMINISTRACAO - Meguanin Un posologia Recomendada de MEGUANIN® Podera Ser alterada por Orientação Médica. Não há Esquema Terapêutico fixo para o controle da hiperglicemia6 sin diabetes mellitus23. Una dosis de MEGUANIN® deve Ser individualizada, baseando - se na minimum ocorrência de Efeitos adversos e obtenção Máxima de Eficacia. La diabetes tipo 2 mellitus23 Tratamento Inicial - MEGUANIN® 500 mg: 1 comprimido de 500 mg, duas vezes ao dia (A Cada 12 horas). Se necessário, una dosis pode ser aumentada gradualmente (1 comprimiddo A Cada semana) Dosis Máxima de uma até ao dia 5 comprimidos, ADMINISTRADOS em Très dosis Diarias. Tratamento de manutenção - MEGUANIN® 850 mg: 1 comprimido de 850 mg, duas vezes ao dia (A Cada 12 horas). Se necessário, una dosis pode ser aumentada gradualmente la dosis até uma Máxima de 3 comprimidos ao dia, ADMINISTRADOS em três dosis Diarias. Durante o tratamento com MEGUANIN®, Principalmente hay início, recomenda - se una medição (leitura FITAS com visuales reagentes) Diária da glicose sangüínea3. Un avaliação de laboratorio da hemoglobina18 glicosilada deve Ser Realizada A Cada três meses consecutivos de tratamento. Un Ação de MEGUANIN® é progressiva e a avaliação de sua Eficacia deve Ser feita somente após 3 a 4 semanas de tratamento. Início houver após RESPOSTA 4 semanas de monoterapia com una dosis Máxima de metformina1, deve Ser considerada una adição gradual de uma sulfoniluréia, avaliando - sí e Ajustando como dosis dos Fármacos Ate a obtenção da maior Eficacia terapêutca com una menor dosis diária possível. Una dosis diária Máxima não deve exceed un 2.550 mg de metformina1. La diabetes tipo 1 mellitus23 patients Em com la diabetes tipo 1 mellitus23 MEGUANIN® também pode ser adicionado régimen ao Terapêutico párrafo melhorar o controle glicémico e Diminuir una dosis diária de insulina5. Un posologia Recomendada é a mesma para Pacientes com la diabetes tipo 2 mellitus23, com una medição (leitura visuales FITAS com reagentes) Diária da glicose sangüínea3 párrafo adequação da dosis de insulina5. Pacientes com la diabetes tipo 1 mellitus23 Devem insulina5 Receber, o tratamento isolado com metformina1 é contradicción Indicado. Idosos: Pacientes com função renal12 correo hepática Normais Devem Seguir a posologia indicada Para Adultos. Pacientes com idade avançada não Devem Como utilizar una dosis diária Máxima de metformina1. Pediatria: não this estabelecida un segurança e un Eficacia hacer Da USO Crianças metformina1 em. Instruções DE USO - Meguanin MEGUANIN® deve Ser ingerido during como refeições, se necessário, com o auxílio de Água, leite ou suco de frutas; preferencialmente sin café da manhã, almoço e jantar. Os comprimidos de MEGUANIN® podem Ser triturados ou mastigados los antes da ingestão. SUPERDOSAGEM - Meguanin Os Principais sintomas16 de intoxicação são irritação gastrintestinal, acidose37 metabólica, hipovolemia54, acidose37 láctica, convulsões, Depressão respiratoria, oligúria55, anúria56 e hipoglicemia24 com sintomas16 Que incluem astenia57, confusão, palpitações58, transpiração e vômitos59. O prognóstico60 é quando se favorável estabelece uma hemodiálise61 Que reduza rapidamente un correo hiperlactacidemia un eliminação da metformina1. Contudo, como hiperlactacidemias de origem anóxica complicando um Estado de choque62, uma insuficiencia hepática respiratória63 ou, ou Associadas un taxones normales uma ligeiramente elevada de metformina1 são Difícil de Reversão. Os Episodios leves respondem a administração de glicose17 vía oral ou açúcar64 e ao Repouso. Un correção da hipoglicemia24 moderadamente graves Ser pode obtida Mediante un administração intramuscular subcutánea ou de glucagon26. Paciente se o estiver em coma43, é necessaria una administração intravenosa de Solução de dextrose65. Un Realização imediata de lavagem gástrica66 e administração de Solução de bicarbonato são procedimentos eficazes. Un aplicação de Medidas Adicionais Depende da sintomatología hacer Paciente. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF SP nº 7758 del Registro de MS nº 1.0550.0148
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